Purificadora de agua y COFEPRIS 2026: COFEPRIS-05-018 paso a paso
Para abrir purificadora de agua en México el trámite sanitario aplicable es COFEPRIS-05-018, Aviso de funcionamiento, modificación o baja del establecimiento de productos y servicios, según el catálogo oficial de claves SCIAN de giros regulados por la COFEPRIS, que ubica al giro en la clave 312112. Lo reciben y lo resuelven las 32 autoridades sanitarias estatales conforme al ANEXO 2 del Acuerdo de Coordinación. El catálogo no exige responsable sanitario para este giro.
| Documento | Qué es según la ficha oficial |
|---|---|
| Formato electrónico | De conformidad con el acuerdo del 04/07/2025 por el que se establecen acciones de simplificación para trámites que se realizan ante la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios, el formato se deber... |
La purificadora de agua se clasifica dentro de bebidas no alcohólicas, en el subgrupo de agua envasada. Es un giro donde el producto y el establecimiento se revisan al mismo tiempo: el proceso de purificación, el envase que se entrega y los análisis que respaldan la calidad del agua.
El trámite se presenta en línea, por la plataforma DIGIPRiS de la COFEPRIS, y su ficha oficial en gob.mx concentra los requisitos vigentes. La ficha oficial no señala pago de derechos para este trámite. La vigencia declarada es "No aplica" y el tiempo de respuesta, "No aplica".
El catálogo no identifica fichas adicionales para purificadora de agua más allá del trámite principal. La carga real del giro está en el cumplimiento cotidiano de las normas de higiene y operación, no en el número de papeles.
Qué trámite aplica a purificadora de agua y quién lo resuelve
Este trámite está transferido a las 32 entidades federativas bajo criterio de concurrencia: cada autoridad sanitaria estatal lo recibe y lo resuelve sin intervención de la COFEPRIS. La presentación se hace por la plataforma federal, pero el expediente lo revisa la autoridad de tu estado.
Al no requerir responsable sanitario, el expediente se reduce al aviso y a los documentos que lo acompañan. Lo que se revisa en una visita es la operación diaria, no el número de designaciones formales.
| Clave SCIAN | Descripción del catálogo | Responsable sanitario |
|---|---|---|
| 312112 | Purificación y embotellado de agua | No |
Paso a paso del trámite para purificadora de agua
La ficha del trámite COFEPRIS-05-018 describe 3 pasos. Conviene reunir antes toda la documentación de la tabla, porque el formulario no permite guardar a medias con facilidad y un dato faltante obliga a reiniciar la captura.
Guarda el acuse impreso y en digital, junto con el expediente sanitario del establecimiento: documentos de proveedores, bitácoras y, cuando aplique, contratos de servicios como control de plagas o manejo de residuos. En una visita, ese expediente es lo que sostiene el cumplimiento.
- El usuario que desee realizar este trámite, deberá ingresar a la siguiente liga: https://digipris.cofepris.gob.mx/registro
- Acta Constitutiva o Poder Notarial que acredite al Representante Legal
- Una vez que realiza el trámite, obtendrá un acuse electrónico
Qué revisa la autoridad y errores comunes en purificadora de agua
En purificadoras la verificación revisa el equipo, la bitácora de mantenimiento y los análisis del agua. La ausencia de análisis recientes es el hallazgo típico y puede derivar en suspensión hasta acreditar la calidad del producto.
Vale la pena revisar la lista de errores comunes antes de abrir, porque casi todos se corrigen con una gestión previa y ninguno se resuelve bien cuando la autoridad ya levantó el acta.
- Punto de revisión: Proceso de purificación y mantenimiento de filtros y lámparas
- Punto de revisión: Análisis fisicoquímicos y microbiológicos periódicos del agua
- Punto de revisión: Lavado y sanitización de garrafones retornables
- Punto de revisión: Etiquetado del producto envasado conforme a la norma aplicable
- Punto de revisión: Transporte y entrega a domicilio en condiciones que no contaminen el envase
- Error frecuente: Operar sin bitácora de mantenimiento del equipo de purificación
- Error frecuente: Rellenar garrafones del cliente sin proceso de lavado y sanitización documentado
- Error frecuente: Vender agua envasada sin etiqueta con los datos del responsable del producto
Expediente sanitario y acompañamiento legal
Con un único trámite principal, el riesgo de este giro no está en la ventanilla sino en la operación. La documentación diaria es la que sostiene el cumplimiento frente a una visita.
Una revisión previa evita abrir con el trámite equivocado. La Lic. Angélica Rivera, abogada titular de RIVENZA con 34 años de experiencia jurídica, atiende en línea a negocios de todo el país: descríbele tu operación por WhatsApp y te confirma por dónde empezar.
Preguntas frecuentes
¿RIVENZA ayuda con el trámite sanitario de purificadora de agua?+
Sí, en línea y para todo México. Revisamos qué homoclave corresponde a tu operación, si el trámite se resuelve en tu estado o en la COFEPRIS y qué documentos pide la ficha vigente. Mándale un mensaje de WhatsApp a la Lic. Angélica Rivera con el giro de tu negocio y ella te indica qué sigue.
¿Qué trámite de la COFEPRIS necesita purificadora de agua?+
El trámite COFEPRIS-05-018, Aviso de funcionamiento, modificación o baja del establecimiento de productos y servicios. El catálogo de giros regulados ubica al giro en la clave SCIAN 312112, dentro del área de productos y servicios.
¿Cuánto cuesta el trámite sanitario de purificadora de agua?+
La ficha oficial no señala pago de derechos para este trámite. Esa es la única cifra con respaldo oficial; los derechos estatales o municipales que pueda cobrar tu entidad se consultan en su código fiscal vigente.
¿Purificadora de agua necesita responsable sanitario?+
El catálogo no lo exige para este giro, así que el expediente se limita al aviso del establecimiento y a sus documentos de soporte. Eso no reduce las obligaciones de higiene y operación, que se verifican igual en una visita.
¿El trámite de purificadora de agua lo resuelve la COFEPRIS o mi estado?+
Tu estado. El ANEXO 2 del Acuerdo de Coordinación coloca este trámite en concurrencia en las 32 entidades, de modo que la autoridad sanitaria estatal lo recibe y lo resuelve, aunque la captura se haga en la plataforma federal.
¿Qué documentos piden para el trámite de purificadora de agua?+
Según la ficha del trámite COFEPRIS-05-018, se pide Formato electrónico. Conviene tenerlos digitalizados antes de iniciar la captura, porque el sistema los solicita en el mismo formulario.
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Fuentes
- COFEPRIS: catálogo de claves SCIAN de giros regulados (DIGIPRiS, mayo 2023), fichas de trámite en gob.mx y ANEXO 2 del Acuerdo de Coordinación con las entidades; DOF 01/03/2002 (aviso de funcionamiento, SARE); SENASICA-01-018-B para veterinarias (consultado el 2026-09-02)
- Ficha oficial del trámite COFEPRIS-05-018 (gob.mx) (consultado el 2026-09-02)
- ANEXO 2 del Acuerdo de Coordinación COFEPRIS y entidades federativas, tablero de atribuciones del 2026-01-30 (consultado el 2026-09-02)
Cuéntanos tu caso y te decimos qué procede
La Lic. Angélica Rivera, abogada titular de RIVENZA con 34 años de experiencia jurídica, revisa personalmente lo que nos escribas sobre trámite COFEPRIS para purificadora de agua y te dice qué procede y en qué plazo. El mensaje llega con la página desde la que escribes, así que no tienes que explicar de dónde vienes.