COFEPRIS en Estado de México 2026: qué resuelve la autoridad estatal
Coordinación de Regulación Sanitaria del Estado de México es la ventanilla sanitaria de Estado de México: el ANEXO 2 del Acuerdo de Coordinación le asigna 37 trámites en concurrencia, otros 41 en coadyuvancia y deja 26 en manos exclusivas de la COFEPRIS. La regla general es simple: lo que se refiere al producto (registro sanitario, importación) es federal, y lo que se refiere al establecimiento (aviso de funcionamiento, licencia, responsable sanitario) se resuelve en la entidad.
| Homoclave | Trámite | Quién resuelve en Estado de México |
|---|---|---|
| COFEPRIS-05-018 | Aviso de funcionamiento del establecimiento de productos y servicios | Autoridad estatal recibe y resuelve |
| COFEPRIS-05-036 | Aviso de funcionamiento y de responsable sanitario del establecimiento de servicios de salud | Autoridad estatal recibe y resuelve |
| COFEPRIS-05-006-D | Aviso de funcionamiento y de responsable sanitario del establecimiento de insumos para la salud. Modalidad... | Autoridad estatal recibe y resuelve |
| COFEPRIS-05-023 | Aviso de funcionamiento y de responsable sanitario del establecimiento de salud ambiental | Autoridad estatal recibe y resuelve |
| COFEPRIS-05-001-G | Solicitud de expedición de licencia sanitaria para establecimiento de insumos para la salud. Modalidad G.-... | Autoridad estatal recibe y resuelve |
| COFEPRIS-05-024-A | Solicitud de licencia sanitaria para el establecimiento que utiliza fuentes de radiacion para fines medicos... | La entidad recibe y la COFEPRIS resuelve |
| COFEPRIS-01-006 | Aviso sanitario de importacion de productos | COFEPRIS, exclusivo federal |
| COFEPRIS-02-002-E | Aviso de publicidad Modalidad E.- Alimentos y bebidas no alcohólicas (por marca de producto), que se difund... | Autoridad estatal recibe y resuelve |
| COFEPRIS-04-030 | Registro sanitario de medicamentos | COFEPRIS, exclusivo federal en todo el país |
Coordinación de Regulación Sanitaria del Estado de México es el área que aplica la Ley General de Salud en Estado de México respecto de establecimientos y servicios. Es la ventanilla natural para un negocio que abre y necesita regularizar su situación sanitaria.
Con 37 trámites propios, 41 en coadyuvancia y 26 exclusivos de la federación, el mapa competencial de Estado de México deja varios asuntos en manos de la COFEPRIS. La homoclave del trámite es la que define la ventanilla, no el domicilio del negocio.
El directorio oficial de la COFEPRIS registra la oficina en Av. Josefa Ortíz de Domínguez No. 200 Esq. Av. Morelos, Col. San Sebastian, CP. 50090, Toluca, Estado de México, con teléfono 722 2 77 39 29 Ext 2001 y 2004. Conviene confirmar por teléfono el horario de atención antes de acudir, porque el directorio no publica horarios.
Qué resuelve la autoridad estatal y qué se queda en la COFEPRIS
Un mismo negocio puede tener trámites en las dos ventanillas. Una purificadora que además envasa y vende su producto avisa su funcionamiento conforme al criterio local (COFEPRIS-05-018) y, si importa insumos, va a la COFEPRIS. Por eso la homoclave es el dato que define dónde presentar, no el domicilio del establecimiento.
Dos casos que suelen confundirse. El aviso de funcionamiento y responsable sanitario de servicios de salud (COFEPRIS-05-036), que cubre consultorios y laboratorios: aquí la autoridad sanitaria estatal lo recibe y lo resuelve. Y el aviso sanitario de importación de productos (COFEPRIS-01-006): en Estado de México lo resuelve solo la COFEPRIS.
| Homoclave | Trámite | Quién resuelve en Estado de México |
|---|---|---|
| COFEPRIS-05-018 | Aviso de funcionamiento del establecimiento de productos y servicios | Autoridad estatal recibe y resuelve |
| COFEPRIS-05-036 | Aviso de funcionamiento y de responsable sanitario del establecimiento de servicios de salud | Autoridad estatal recibe y resuelve |
| COFEPRIS-05-006-D | Aviso de funcionamiento y de responsable sanitario del establecimiento de insumos para la salud. Modalidad... | Autoridad estatal recibe y resuelve |
| COFEPRIS-05-023 | Aviso de funcionamiento y de responsable sanitario del establecimiento de salud ambiental | Autoridad estatal recibe y resuelve |
| COFEPRIS-05-001-G | Solicitud de expedición de licencia sanitaria para establecimiento de insumos para la salud. Modalidad G.-... | Autoridad estatal recibe y resuelve |
| COFEPRIS-05-024-A | Solicitud de licencia sanitaria para el establecimiento que utiliza fuentes de radiacion para fines medicos... | La entidad recibe y la COFEPRIS resuelve |
| COFEPRIS-01-006 | Aviso sanitario de importacion de productos | COFEPRIS, exclusivo federal |
| COFEPRIS-02-002-E | Aviso de publicidad Modalidad E.- Alimentos y bebidas no alcohólicas (por marca de producto), que se difund... | Autoridad estatal recibe y resuelve |
| COFEPRIS-04-030 | Registro sanitario de medicamentos | COFEPRIS, exclusivo federal en todo el país |
Trámites sanitarios que se resuelven en Estado de México
El catálogo local no es un listado cerrado de giros, sino de trámites por homoclave: 37 en concurrencia y 41 en coadyuvancia. Antes de iniciar, conviene identificar la homoclave que corresponde al giro y revisar su ficha en gob.mx, porque ahí se publican los requisitos vigentes.
El orden recomendado es identificar la homoclave, reunir los documentos que pide la ficha oficial, presentar en DIGIPRiS y guardar el acuse. Cuando el giro exige responsable sanitario, su aviso se presenta junto con el de funcionamiento y debe corresponder al perfil profesional que marca el catálogo.
| Homoclave | Trámite del ANEXO 2 |
|---|---|
| COFEPRIS-05-018 | Aviso de funcionamiento del establecimiento de productos y servicios |
| COFEPRIS-05-006-A | Aviso de funcionamiento y de responsable sanitario del establecimiento de insumos para la salud. Modalidad... |
| COFEPRIS-05-006-B | Aviso de funcionamiento y de responsable sanitario del establecimiento de insumos para la salud. Modalidad... |
| COFEPRIS-05-006-C | Aviso de funcionamiento y de responsable sanitario del establecimiento de insumos para la salud. Modalidad... |
| COFEPRIS-05-006-D | Aviso de funcionamiento y de responsable sanitario del establecimiento de insumos para la salud. Modalidad... |
| COFEPRIS-05-006-E | Aviso de funcionamiento y de responsable sanitario del establecimiento de insumos para la salud. Modalidad... |
| COFEPRIS-05-036 | Aviso de funcionamiento y de responsable sanitario del establecimiento de servicios de salud |
| COFEPRIS-05-023 | Aviso de funcionamiento y de responsable sanitario del establecimiento de salud ambiental |
Directorio y contacto de la autoridad sanitaria de Estado de México
Coordinación de Regulación Sanitaria del Estado de México publica su información en https://salud.edomex.gob.mx/isem/regulacion_sanitaria, y su ficha dentro del Sistema Federal Sanitario está en la página de la entidad en gob.mx/cofepris. Ahí se consultan formatos locales, avisos de verificación y campañas de fomento sanitario.
Al frente del área aparece Mtro. Gerardo Valdez Martínez, Encargado de Despacho de la Coordinación de Regulación Sanitaria del Estado de México. Un escrito bien dirigido evita que la promoción se turne varias veces, sobre todo cuando se trata de contestar un requerimiento o de impugnar una medida de seguridad.
Si recibiste una orden de verificación o un requerimiento de la autoridad sanitaria, la respuesta tiene plazo y forma. Mándale el documento por WhatsApp a la Lic. Angélica Rivera, con 34 años de experiencia jurídica: lo lee, te dice qué procede y en qué términos conviene contestar.
| Dato | Publicado en el directorio oficial |
|---|---|
| Autoridad sanitaria estatal | Coordinación de Regulación Sanitaria del Estado de México |
| Figura | Dirección |
| Titular | Mtro. Gerardo Valdez Martínez |
| Cargo | Encargado de Despacho de la Coordinación de Regulación Sanitaria del Estado de México |
| Domicilio | Av. Josefa Ortíz de Domínguez No. 200 Esq. Av. Morelos, Col. San Sebastian, CP. 50090, Toluca, Estado de México |
| Teléfono | 722 2 77 39 29 Ext 2001 y 2004 |
| Sitio oficial | https://salud.edomex.gob.mx/isem/regulacion_sanitaria |
Preguntas frecuentes
¿Qué trámites sanitarios siguen siendo exclusivos de la COFEPRIS?+
Registros sanitarios de medicamentos y dispositivos médicos, sus equivalencias con autoridades regulatorias de referencia y los permisos sanitarios de importación. Son 26 claves federales en el mapa de esta entidad; el resto se atiende total o parcialmente en la ventanilla local.
¿Para qué sirve el registro sanitario de un producto?+
Sirve para poder vender legalmente el producto en el país y para acreditar su condición sanitaria ante cualquier verificación. Es un acto de la federación: la autoridad estatal no lo expide, aunque sí verifica que los productos en anaquel cuenten con él.
¿Quién regula los establecimientos sanitarios en Estado de México?+
Coordinación de Regulación Sanitaria del Estado de México, que forma parte del Sistema Federal Sanitario y ejerce las atribuciones transferidas por el Acuerdo de Coordinación con la COFEPRIS. Resuelve 37 trámites del ANEXO 2 y comparte otros 41 en coadyuvancia con la federación.
¿Dónde presento el aviso de funcionamiento en Estado de México?+
El aviso de funcionamiento de productos y servicios tiene la homoclave COFEPRIS-05-018 y en Estado de México la autoridad sanitaria estatal lo recibe y lo resuelve. Se captura en la plataforma DIGIPRiS de la COFEPRIS y genera acuse electrónico; conserva ese acuse en el establecimiento.
¿Qué hago si me llega una verificación sanitaria en Estado de México?+
Pide la orden de visita, revisa que identifique al establecimiento y al verificador, y acompaña el acto. Todo lo que se asiente en el acta circunstanciada puede usarse después, así que conviene manifestar lo que corresponda en el momento y conservar copia. El plazo para alegar y ofrecer pruebas empieza a correr desde la visita.
¿RIVENZA atiende trámites sanitarios en Estado de México?+
Atendemos a negocios de todo México, incluida esta entidad. Gestionamos la revisión del expediente sanitario, la respuesta a requerimientos y la estrategia frente a una verificación. La Lic. Angélica Rivera, con 34 años de experiencia jurídica, recibe tu mensaje por WhatsApp, revisa lo que traes y define el siguiente paso.
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Fuentes
- COFEPRIS, Coordinación General del Sistema Federal Sanitario: Directorio del Sistema Federal Sanitario (PDF), páginas por entidad de las Áreas de Protección contra Riesgos Sanitarios y ANEXO 2 Catálogo de Trámites y Servicios del Acuerdo de Coordinación (tablero de atribuciones) (consultado el 2026-09-02)
- Directorio del Sistema Federal Sanitario (COFEPRIS), actualización del 03 de julio del 2025 (consultado el 2026-09-02)
- ANEXO 2 del Acuerdo de Coordinación COFEPRIS y entidades federativas, tablero de atribuciones del 2026-01-30 (consultado el 2026-09-02)
Cuéntanos tu caso y te decimos qué procede
La Lic. Angélica Rivera, abogada titular de RIVENZA con 34 años de experiencia jurídica, revisa personalmente lo que nos escribas sobre trámites COFEPRIS en Estado de México y te dice qué procede y en qué plazo. El mensaje llega con la página desde la que escribes, así que no tienes que explicar de dónde vienes.