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Giro regulado · Servicios de Salud

Consultorio médico y COFEPRIS 2026: COFEPRIS-05-036 paso a paso

Respuesta rápida

Para abrir consultorio médico en México el trámite sanitario aplicable es COFEPRIS-05-036, Aviso de funcionamiento, modificación o baja de responsable sanitario del establecimiento de servicios de salud, según el catálogo oficial de claves SCIAN de giros regulados por la COFEPRIS, que ubica al giro en la clave 621111 y 621113 y 621211. Lo resuelven las autoridades estatales en 31 entidades y la COFEPRIS en Ciudad de México, según el ANEXO 2 del Acuerdo de Coordinación. El giro exige además designar responsable sanitario con el perfil profesional del catálogo.

Trámite sanitario de Consultorio médicoCOFEPRIS-05-036, nivel ambos; clave SCIAN 621111 y 621113 y 621211 (N/A)
Documentos que pide el trámite COFEPRIS-05-036 para consultorio médico
DocumentoQué es según la ficha oficial
FormatoRequisitar debidamente el formulario en línea
Fuente: Ficha oficial del trámite COFEPRIS-05-036 (gob.mx) (consultado el 2026-09-02)
Requisitos publicados en la ficha del trámite COFEPRIS-05-036 en gob.mx. Canal: En línea. La ficha oficial no señala pago de derechos para este trámite.
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Un consultorio médico, de especialidad o dental es un establecimiento de servicios de salud. Su trámite se centra en el aviso de funcionamiento y de responsable sanitario, y su cumplimiento diario se juega en el expediente clínico, en el manejo de residuos peligrosos biológico infecciosos y en la acreditación profesional de quien atiende.

Consultorio médico presenta su trámite en línea a través de DIGIPRiS. La ficha oficial no señala pago de derechos para este trámite. En vigencia la ficha indica "No aplica" y en tiempo de respuesta, "No aplica", datos que conviene contrastar antes de iniciar porque las fichas se actualizan.

El catálogo no identifica fichas adicionales para consultorio médico más allá del trámite principal. La carga real del giro está en el cumplimiento cotidiano de las normas de higiene y operación, no en el número de papeles.

Qué trámite aplica a consultorio médico y quién lo resuelve

Aquí el reparto no es uniforme: 31 entidades resuelven este trámite y en Ciudad de México lo conserva la COFEPRIS. Antes de presentar conviene confirmar el criterio del estado donde está el establecimiento.

El responsable sanitario no es un trámite aparte del negocio, sino una condición de operación: sin esa figura acreditada, el establecimiento opera de forma irregular aunque tenga presentado el aviso. El catálogo exige el perfil Catálogo 1. Cuando la persona cambia, se presenta el aviso de modificación.

Clasificación de consultorio médico en el catálogo de giros regulados
Clave SCIANDescripción del catálogoResponsable sanitario
621111Consultorios de medicina general del sector privadoSí (Catálogo 1)
621113Consultorios de medicina especializada del sector privadoSí (Primero se despliega Catálogo 1 y despues se despliega Catálogo 2)
621211Consultorios dentales del sector privadoSí (Catálogo 3)
Filas del catálogo oficial de claves SCIAN de establecimientos de giros regulados por la COFEPRIS (mayo 2023). Área sanitaria: Servicios de Salud.

Paso a paso del trámite para consultorio médico

El procedimiento que publica la ficha oficial del trámite COFEPRIS-05-036 tiene 6 pasos. Se capturan en la plataforma señalada y al final se obtiene un acuse electrónico que debe conservarse en el establecimiento, porque es el documento que se exhibe en una verificación.

Guarda el acuse impreso y en digital, junto con el expediente sanitario del establecimiento: documentos de proveedores, bitácoras y, cuando aplique, contratos de servicios como control de plagas o manejo de residuos. En una visita, ese expediente es lo que sostiene el cumplimiento.

  • Ingresar al por tal de COFEPRIS https://www.gob.mx/cofepris
  • Seleccionar la sección de TRAMITES Y REGISTROS, https://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/digipris?state=published
  • Ingresar en la sección de TRAMITES AUTOGESTIVOS, https://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/tramites-autogestivos?state=published
  • Ingresar al Link de REGISTRARSE
  • Seleccionar INICIAR SESIÓN
  • Generar ACUSE

Qué revisa la autoridad y errores comunes en consultorio médico

En consultorios la autoridad pide el aviso, la cédula del responsable y el contrato de manejo de residuos. Los hallazgos más frecuentes tienen que ver con el expediente clínico incompleto y con la bitácora de residuos. Guardar evidencia de cada punto revisado, con fechas, es lo que convierte una visita en un trámite de rutina.

Los errores más frecuentes en este giro no son de mala fe, sino de desconocimiento del reparto competencial y del alcance de cada documento. La lista de abajo reúne los que aparecen una y otra vez en los expedientes que revisamos.

  • Punto de revisión: Cédula profesional y, en su caso, de especialidad, de quien presta el servicio
  • Punto de revisión: Expediente clínico conforme a la NOM-004-SSA3-2012
  • Punto de revisión: Manejo de residuos peligrosos biológico infecciosos con la NOM-087
  • Punto de revisión: Esterilización de instrumental y control del área de curaciones
  • Punto de revisión: Medicamentos e insumos dentro del consultorio, con caducidad vigente
  • Error frecuente: Operar con el aviso a nombre de un profesional que ya no atiende ahí
  • Error frecuente: No contratar empresa autorizada para la recolección de residuos biológico infecciosos
  • Error frecuente: Realizar procedimientos que exigen licencia sanitaria bajo el amparo de un simple aviso

Expediente sanitario y acompañamiento legal

Con un único trámite principal, el riesgo de este giro no está en la ventanilla sino en la operación. La documentación diaria es la que sostiene el cumplimiento frente a una visita.

Una revisión previa evita abrir con el trámite equivocado. La Lic. Angélica Rivera, abogada titular de RIVENZA con 34 años de experiencia jurídica, atiende en línea a negocios de todo el país: descríbele tu operación por WhatsApp y te confirma por dónde empezar.

Preguntas frecuentes

¿El aviso de funcionamiento es lo mismo que el registro sanitario?+

No. El aviso de funcionamiento se refiere al establecimiento y, en la mayoría de los giros, lo resuelve la autoridad estatal. El registro sanitario recae sobre un producto, como un medicamento o un dispositivo médico, y siempre lo expide la COFEPRIS con alcance nacional.

¿RIVENZA ayuda con el trámite sanitario de consultorio médico?+

Gestionamos la revisión legal del expediente sin que tengas que trasladarte. Es especialmente útil antes de abrir y cuando llega una orden de verificación. Platícalo por WhatsApp con la Lic. Angélica Rivera, abogada titular del despacho, con 34 años de experiencia jurídica.

¿Qué trámite de la COFEPRIS necesita consultorio médico?+

El trámite COFEPRIS-05-036, Aviso de funcionamiento, modificación o baja de responsable sanitario del establecimiento de servicios de salud. El catálogo de giros regulados ubica al giro en la clave SCIAN 621111 y 621113 y 621211, dentro del área de servicios de salud.

¿Cuánto cuesta el trámite sanitario de consultorio médico?+

La ficha oficial no señala pago de derechos para este trámite. Conviene revisar la ficha antes de presupuestar, porque las fichas de gob.mx se actualizan y algunos trámites adicionales del giro sí implican pago por evaluación.

¿Consultorio médico necesita responsable sanitario?+

Sí. El catálogo lo exige para este giro, con el perfil profesional Catálogo 1. El responsable sanitario responde por las condiciones de operación del establecimiento y su designación se informa por aviso; si cambia la persona, se presenta el aviso de modificación o baja.

¿El trámite de consultorio médico lo resuelve la COFEPRIS o mi estado?+

Depende de la entidad: 31 estados lo resuelven de forma local y en Ciudad de México lo conserva la COFEPRIS. Confirma el criterio de tu estado antes de presentar.

¿Qué documentos piden para el trámite de consultorio médico?+

Según la ficha del trámite COFEPRIS-05-036, se pide Formato. Conviene tenerlos digitalizados antes de iniciar la captura, porque el sistema los solicita en el mismo formulario.

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Importante: Requisitos y criterios tomados del catálogo oficial de giros regulados, de las fichas de trámite de gob.mx y del ANEXO 2 del Acuerdo de Coordinación a la fecha de consulta. Las fichas se actualizan; confirma requisitos y ventanilla antes de presentar.

Fuentes

A
Abogada titular · 34 años de experiencia jurídica · Actualizado 2026-09-02
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Cuéntanos tu caso y te decimos qué procede

La Lic. Angélica Rivera, abogada titular de RIVENZA con 34 años de experiencia jurídica, revisa personalmente lo que nos escribas sobre trámite COFEPRIS para consultorio médico y te dice qué procede y en qué plazo. El mensaje llega con la página desde la que escribes, así que no tienes que explicar de dónde vienes.