COFEPRIS en Oaxaca 2026: qué resuelve la autoridad estatal
Dirección de Regulación y Fomento Sanitario del Estado de Oaxaca es la ventanilla sanitaria de Oaxaca: el ANEXO 2 del Acuerdo de Coordinación le asigna 39 trámites en concurrencia, otros 51 en coadyuvancia y deja 14 en manos exclusivas de la COFEPRIS. La regla general es simple: lo que se refiere al producto (registro sanitario, importación) es federal, y lo que se refiere al establecimiento (aviso de funcionamiento, licencia, responsable sanitario) se resuelve en la entidad.
| Homoclave | Trámite | Quién resuelve en Oaxaca |
|---|---|---|
| COFEPRIS-05-018 | Aviso de funcionamiento del establecimiento de productos y servicios | Autoridad estatal recibe y resuelve |
| COFEPRIS-05-036 | Aviso de funcionamiento y de responsable sanitario del establecimiento de servicios de salud | Autoridad estatal recibe y resuelve |
| COFEPRIS-05-006-D | Aviso de funcionamiento y de responsable sanitario del establecimiento de insumos para la salud. Modalidad... | Autoridad estatal recibe y resuelve |
| COFEPRIS-05-023 | Aviso de funcionamiento y de responsable sanitario del establecimiento de salud ambiental | Autoridad estatal recibe y resuelve |
| COFEPRIS-05-001-G | Solicitud de expedición de licencia sanitaria para establecimiento de insumos para la salud. Modalidad G.-... | Autoridad estatal recibe y resuelve |
| COFEPRIS-05-024-A | Solicitud de licencia sanitaria para el establecimiento que utiliza fuentes de radiacion para fines medicos... | La entidad recibe y la COFEPRIS resuelve |
| COFEPRIS-01-006 | Aviso sanitario de importacion de productos | COFEPRIS, exclusivo federal |
| COFEPRIS-02-002-E | Aviso de publicidad Modalidad E.- Alimentos y bebidas no alcohólicas (por marca de producto), que se difund... | Autoridad estatal recibe y resuelve |
| COFEPRIS-04-030 | Registro sanitario de medicamentos | COFEPRIS, exclusivo federal en todo el país |
Dirección de Regulación y Fomento Sanitario del Estado de Oaxaca es el área que aplica la Ley General de Salud en Oaxaca respecto de establecimientos y servicios. Es la ventanilla natural para un negocio que abre y necesita regularizar su situación sanitaria.
La entidad resuelve 39 trámites del ANEXO 2 y recibe otros 51 en coadyuvancia; 14 quedan reservados a la COFEPRIS. Es un reparto con menos atribuciones locales que el promedio, de modo que conviene revisar cada homoclave antes de decidir dónde presentar.
Para ubicarla: el Directorio del Sistema Federal Sanitario publica su domicilio en Colón 628, Centro, C.P. 68000 Oaxaca de Juárez, Oaxaca y el teléfono 951 5 14 47 48. La tabla de directorio de esta página reproduce esos datos tal como aparecen en la fuente oficial, con la actualización del 03 de julio del 2025.
Qué resuelve la autoridad estatal y qué se queda en la COFEPRIS
El Art. 17 bis de la Ley General de Salud permite que la federación transfiera a los estados el ejercicio de facultades de regulación y control sanitario, y el Acuerdo de Coordinación concreta esa transferencia trámite por trámite. En Oaxaca ese reparto deja 39 trámites en la entidad y 14 en la COFEPRIS.
Dos casos que suelen confundirse. El aviso de funcionamiento y responsable sanitario de servicios de salud (COFEPRIS-05-036), que cubre consultorios y laboratorios: aquí la autoridad sanitaria estatal lo recibe y lo resuelve. Y el aviso sanitario de importación de productos (COFEPRIS-01-006): en Oaxaca lo resuelve solo la COFEPRIS.
| Homoclave | Trámite | Quién resuelve en Oaxaca |
|---|---|---|
| COFEPRIS-05-018 | Aviso de funcionamiento del establecimiento de productos y servicios | Autoridad estatal recibe y resuelve |
| COFEPRIS-05-036 | Aviso de funcionamiento y de responsable sanitario del establecimiento de servicios de salud | Autoridad estatal recibe y resuelve |
| COFEPRIS-05-006-D | Aviso de funcionamiento y de responsable sanitario del establecimiento de insumos para la salud. Modalidad... | Autoridad estatal recibe y resuelve |
| COFEPRIS-05-023 | Aviso de funcionamiento y de responsable sanitario del establecimiento de salud ambiental | Autoridad estatal recibe y resuelve |
| COFEPRIS-05-001-G | Solicitud de expedición de licencia sanitaria para establecimiento de insumos para la salud. Modalidad G.-... | Autoridad estatal recibe y resuelve |
| COFEPRIS-05-024-A | Solicitud de licencia sanitaria para el establecimiento que utiliza fuentes de radiacion para fines medicos... | La entidad recibe y la COFEPRIS resuelve |
| COFEPRIS-01-006 | Aviso sanitario de importacion de productos | COFEPRIS, exclusivo federal |
| COFEPRIS-02-002-E | Aviso de publicidad Modalidad E.- Alimentos y bebidas no alcohólicas (por marca de producto), que se difund... | Autoridad estatal recibe y resuelve |
| COFEPRIS-04-030 | Registro sanitario de medicamentos | COFEPRIS, exclusivo federal en todo el país |
Trámites sanitarios que se resuelven en Oaxaca
El expediente sanitario de un negocio nuevo suele empezar por el aviso de funcionamiento, seguir con el aviso de responsable sanitario cuando el giro lo exige y terminar, si aplica, con una licencia sanitaria. En Oaxaca los primeros trámites del catálogo transferido son COFEPRIS-05-018, COFEPRIS-05-006-A, COFEPRIS-05-006-B, y la lista completa suma 39 claves.
Un error frecuente es presentar aviso cuando el giro requiere licencia. El aviso solo informa que el establecimiento opera; la licencia supone una autorización previa con evaluación. Farmacias con medicamentos controlados, establecimientos con rayos X y manejo de plaguicidas están en el segundo grupo.
| Homoclave | Trámite del ANEXO 2 |
|---|---|
| COFEPRIS-05-018 | Aviso de funcionamiento del establecimiento de productos y servicios |
| COFEPRIS-05-006-A | Aviso de funcionamiento y de responsable sanitario del establecimiento de insumos para la salud. Modalidad... |
| COFEPRIS-05-006-B | Aviso de funcionamiento y de responsable sanitario del establecimiento de insumos para la salud. Modalidad... |
| COFEPRIS-05-006-C | Aviso de funcionamiento y de responsable sanitario del establecimiento de insumos para la salud. Modalidad... |
| COFEPRIS-05-006-D | Aviso de funcionamiento y de responsable sanitario del establecimiento de insumos para la salud. Modalidad... |
| COFEPRIS-05-006-E | Aviso de funcionamiento y de responsable sanitario del establecimiento de insumos para la salud. Modalidad... |
| COFEPRIS-05-036 | Aviso de funcionamiento y de responsable sanitario del establecimiento de servicios de salud |
| COFEPRIS-05-023 | Aviso de funcionamiento y de responsable sanitario del establecimiento de salud ambiental |
Directorio y contacto de la autoridad sanitaria de Oaxaca
El sitio oficial de la autoridad, https://www.oaxaca.gob.mx/salud/direccion-de-regulacion-y-fomento-sanitario/, es la fuente para formatos y avisos locales; la ficha de la entidad en gob.mx/cofepris concentra el directorio y el catálogo de trámites transferidos. Entre ambas se resuelve la mayoría de las dudas operativas.
Al frente del área aparece M.C. Andrea Ramón García, Directora de Regulación y Fomento Sanitario del Estado de Oaxaca. Un escrito bien dirigido evita que la promoción se turne varias veces, sobre todo cuando se trata de contestar un requerimiento o de impugnar una medida de seguridad.
Gestionamos la revisión legal del expediente sanitario a distancia, para negocios de Oaxaca y del resto del país. Cuéntale por WhatsApp a la Lic. Angélica Rivera de qué giro se trata y en qué punto va el trámite; ella lo revisa y responde qué camino conviene seguir.
| Dato | Publicado en el directorio oficial |
|---|---|
| Autoridad sanitaria estatal | Dirección de Regulación y Fomento Sanitario del Estado de Oaxaca |
| Figura | Dirección |
| Titular | M.C. Andrea Ramón García |
| Cargo | Directora de Regulación y Fomento Sanitario del Estado de Oaxaca |
| Domicilio | Colón 628, Centro, C.P. 68000 Oaxaca de Juárez, Oaxaca |
| Teléfono | 951 5 14 47 48 |
| Sitio oficial | https://www.oaxaca.gob.mx/salud/direccion-de-regulacion-y-fomento-sanitario/ |
Preguntas frecuentes
¿Para qué sirve el registro sanitario de un producto?+
Es la autorización que permite comercializar el producto en México y acredita que cumple los requisitos de seguridad y calidad de la Ley General de Salud. Lo expide la COFEPRIS con alcance nacional, de modo que no se tramita ante la autoridad de Oaxaca ni de ninguna otra entidad.
¿Quién regula los establecimientos sanitarios en Oaxaca?+
La autoridad local es Dirección de Regulación y Fomento Sanitario del Estado de Oaxaca. Verifica establecimientos, recibe avisos de funcionamiento y resuelve licencias dentro del territorio de Oaxaca; la COFEPRIS conserva 14 trámites exclusivos, sobre todo registros sanitarios e importaciones.
¿Dónde presento el aviso de funcionamiento en Oaxaca?+
El aviso de funcionamiento de productos y servicios tiene la homoclave COFEPRIS-05-018 y en Oaxaca la autoridad sanitaria estatal lo recibe y lo resuelve. Se captura en la plataforma DIGIPRiS de la COFEPRIS y genera acuse electrónico; conserva ese acuse en el establecimiento.
¿Qué hago si me llega una verificación sanitaria en Oaxaca?+
Pide la orden de visita, revisa que identifique al establecimiento y al verificador, y acompaña el acto. Todo lo que se asiente en el acta circunstanciada puede usarse después, así que conviene manifestar lo que corresponda en el momento y conservar copia. El plazo para alegar y ofrecer pruebas empieza a correr desde la visita.
¿RIVENZA atiende trámites sanitarios en Oaxaca?+
Atendemos a negocios de todo México, incluida esta entidad. Gestionamos la revisión del expediente sanitario, la respuesta a requerimientos y la estrategia frente a una verificación. La Lic. Angélica Rivera, con 34 años de experiencia jurídica, recibe tu mensaje por WhatsApp, revisa lo que traes y define el siguiente paso.
¿Cuál es la función de un responsable sanitario ante la COFEPRIS?+
Responde ante la autoridad por las condiciones sanitarias del establecimiento y por el cumplimiento de la normatividad aplicable. Farmacias, consultorios, laboratorios y clínicas veterinarias lo requieren; su designación se informa por aviso y debe actualizarse cuando la persona cambia, con el trámite de modificación o baja.
¿Cuánto cuesta el aviso de funcionamiento en Oaxaca?+
La ficha oficial del aviso de funcionamiento no señala pago de derechos, así que el trámite en sí no tiene tarifa federal publicada. Lo que sí puede generar costos es la licencia sanitaria cuando el giro la requiere, y los derechos locales que fije el código fiscal de tu entidad o municipio.
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Fuentes
- COFEPRIS, Coordinación General del Sistema Federal Sanitario: Directorio del Sistema Federal Sanitario (PDF), páginas por entidad de las Áreas de Protección contra Riesgos Sanitarios y ANEXO 2 Catálogo de Trámites y Servicios del Acuerdo de Coordinación (tablero de atribuciones) (consultado el 2026-09-02)
- Directorio del Sistema Federal Sanitario (COFEPRIS), actualización del 03 de julio del 2025 (consultado el 2026-09-02)
- ANEXO 2 del Acuerdo de Coordinación COFEPRIS y entidades federativas, tablero de atribuciones del 2026-01-30 (consultado el 2026-09-02)
Cuéntanos tu caso y te decimos qué procede
La Lic. Angélica Rivera, abogada titular de RIVENZA con 34 años de experiencia jurídica, revisa personalmente lo que nos escribas sobre trámites COFEPRIS en Oaxaca y te dice qué procede y en qué plazo. El mensaje llega con la página desde la que escribes, así que no tienes que explicar de dónde vienes.