Trámites COFEPRIS
Restaurantes, farmacias, consultorios, gimnasios, estéticas, tiendas naturistas o purificadoras de agua: todos tocan a la COFEPRIS o a la autoridad sanitaria de su estado, pero no todos necesitan el mismo trámite. Un aviso de funcionamiento es gratuito y se presenta una vez; una licencia sanitaria o un registro sanitario llevan requisitos, tiempos y costos muy distintos, y confundirlos puede detener una apertura o una importación. Estas guías separan lo estatal de lo federal, explican qué documentos pide cada trámite y qué giro cae en cada categoría.
12 artículos
Aviso de funcionamiento COFEPRIS: requisitos
Aviso de funcionamiento COFEPRIS: los seis datos que exige el Art. 200 Bis de la Ley General de Salud y el plazo de diez días para presentarlo.
Aviso de funcionamiento: costo y quién lo necesita
Aviso de funcionamiento: el trámite COFEPRIS-05-018 es gratuito. Quién lo necesita según el Art. 200 Bis LGS y quién requiere licencia por el Art. 198.
Registro sanitario de suplementos alimenticios
Los suplementos alimenticios no requieren registro sanitario: no están en el Art. 376 LGS. Qué sí exige la ley y por qué la leyenda del Art. 216 es clave.
Registro sanitario de cosméticos en México
Registro sanitario de cosméticos: los productos de perfumería y belleza no están en el Art. 376 LGS. Qué exige la ley al establecimiento y a la publicidad.
Registro sanitario de dispositivos médicos
Registro sanitario de dispositivos médicos: clases I, II y III del Art. 83 RIS, plazos de 30, 35 y 60 días y vigencia de 5 años del Art. 376 LGS.
Registro sanitario de alimentos y bebidas
Los alimentos y bebidas no requieren registro sanitario: no están en el Art. 376 LGS. Qué sí exige la ley al establecimiento, a la etiqueta y al anuncio.
Licencia sanitaria: qué giros la requieren
Licencia sanitaria: las seis fracciones del Art. 198 LGS que la exigen, cuándo se pide nueva licencia por el Art. 373 y qué giros van solo por aviso.
Responsable sanitario: quién puede serlo
Responsable sanitario: qué exige el Art. 200 Bis LGS, qué obligaciones fija el Art. 121 del Reglamento de Insumos para la Salud y qué giros lo necesitan.
Permiso de importación COFEPRIS: cuándo se pide
Permiso de importación COFEPRIS: qué exige el Art. 375 fracción VIII LGS, cuándo aplica el Art. 286 y qué pide el Art. 286 Bis si no hay permiso previo.
Publicidad de productos y permisos COFEPRIS
Publicidad de productos: qué requiere permiso según el Art. 79 del Reglamento, qué va por aviso conforme al Art. 86 y los plazos de 5 y 20 días.
Verificación sanitaria: qué hacer durante la visita
Verificación sanitaria: qué debe exhibir el verificador según los Arts. 399 y 401 LGS, cómo se levanta el acta y el plazo de cinco días para probar.
COFEPRIS vs autoridad sanitaria estatal
COFEPRIS vs autoridad sanitaria estatal: qué resuelve cada una según los Arts. 17 Bis, 369, 376 y 393 de la Ley General de Salud y dónde va cada trámite.